इजरायली कम्पनी DarioHealth ले आफ्नो ब्लड ग्लुकोज निगरानी प्रणालीको संस्करणको लागि 510(k) स्वीकृति प्राप्त गरेको छ जुन Dario एपको साथमा iPhone 7, 8 र X सँग मिल्दो छ, कम्पनीको बयान अनुसार।
"हामीले FDA स्वीकृति प्राप्त गर्न आवश्यक पर्ने कठोर मापदण्डहरू पूरा गर्ने समाधान खोज्न अथक प्रयास गरेका छौं," डारियोहेल्थका सीईओ र अध्यक्ष इरेज राफेलले भने।हाम्रा धेरै विगतका प्रयोगकर्ताहरूलाई अनुमति दिँदै यी नयाँ आईफोनहरूमा माइग्रेट भएका आफ्ना Dario क्षमताहरू अपग्रेड गर्न।यसले अमेरिकी बजारमा DarioHealth को प्रगति जारी राख्छ र वास्तवमा ठूलो बजार विस्तारको ढोका खोल्छ।
Dario प्रणालीमा ग्लुकोमिटर, डिस्पोजेबल टेस्ट स्ट्रिप्स, ल्यान्सिङ डिभाइस र सँगै स्मार्टफोन एप समावेश गर्ने पकेट यन्त्र हुन्छ।
DarioHealth ले मूल रूपमा डिसेम्बर 2015 मा डिजिटल मधुमेह निगरानी प्रणालीको लागि FDA क्लियरेन्स प्राप्त गर्यो, तर 3.5mm हेडफोन ज्याकमा हार्डवेयर निर्भरताका कारण एप्पलले हेडफोन ज्याक हटाउने विवादास्पद निर्णयको घोषणा गर्दा यसलाई किनारा गरियो।उपकरण निर्माताहरूले एप्पलको स्वामित्व लाइटनिङ कनेक्टरलाई मात्र समर्थन गर्छन्।
"यो खबर [३.५ एमएम ज्याक हटाउने] हामीलाई अचम्म लागेन, हामी लामो समयदेखि समाधानमा काम गरिरहेका छौं," राफेलले २०१६ मा स्वास्थ्य सेवा बजारमा भने।"
लाइटनिङ-कम्प्याटिबल DarioHealth प्रणालीले अक्टोबरमा CE मार्किङ प्राप्त गर्यो र सेप्टेम्बरदेखि अमेरिकामा Samsung Galaxy S श्रृंखला, Samsung Galaxy Note शृङ्खला र LG G शृङ्खलाहरू जस्ता चयन गरिएका एन्ड्रोइड स्मार्टफोनहरूमा उपलब्ध छ।भर्खरै भन्सार क्लियरेन्स पछि, कम्पनीले आगामी हप्ताहरूमा अमेरिकामा आफ्नो बिक्री विस्तार गर्न चाहन्छ।
गत नोभेम्बरमा एक टेलिकन्फ्रेन्सको क्रममा, राफेलले लाइटनिङ अनुकूलता र यूएस बिक्री विस्तार सहित धेरै मुख्य विषयहरूमा छलफल गरे।उनका अन्य टिप्पणीहरूमा DarioHealth ले कम्पनीको नयाँ B2B प्लेटफर्म, Dario Engage, जर्मन बजारमा लन्च गरेकोमा उहाँका विचारहरू समावेश थिए।
पोस्ट समय: जुन-19-2023